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假药、劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了

来源:www.nazbcg.com 点击:830

药物与我们的生活息息相关。 8月26日,新版本《药品管理法》正式审核通过。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日正式“上班”。有关引发社会辩论的药物的各种问题可以在这个新版本《药品管理法》中找到。

假药?劣质药?更明确的定义

《药品管理法》修订前假药和劣质药的定义相对较宽,不便于精确处罚。新版《药品管理法》首次明确界定假冒和劣质药物的范围。

假药的范围包括:

一种不符合国家药品标准规定成分的药物,一种不假装成药物的药物或假装成药物的药物,已经恶化的药物,适应症的指示或超过规定范围的药物的功能。

劣质药物的范围包括:

不符合国家药品标准的药品,受污染的药品,未标明或改变失效日期的药品,超过失效日期,不得标明或更改产品批号,未经授权添加防腐剂和辅料,以及其他药品不符合药物标准。

进口未经批准的海外新药不被视为“假药”

此外,根据新的修正案《药品管理法》,未经批准在海外合法上市的少数药品的进口不再被视为“假药”;对于那些未经批准合法上市的药品,进口少量合法在海外上市的药品,情况可以缓解。处罚;那些不造成人身伤害或延误治疗的人可以免于处罚。

新药,罕见病,儿童药等应“优先批准”

国家药品监督管理局局长刘培6月26日上午表示,在新版“一般原则”《药品管理法》中,国家鼓励研究和创造新药。目前,中国正加快对国外新药和抗癌药物的审批。

不仅抗癌药物,而且在新版《药品管理法》中,显然应优先考虑“新药和儿童预防和治疗重大传染病和罕见疾病的药物”。

激烈的惩罚!严厉的惩罚!对人施加惩罚

新修正案《药品管理法》也全面加大了对违法行为的处罚力度。违反本法规定构成犯罪的,依法追究刑事责任。

新修正案《药品管理法》增加了财产处罚的范围。对于无牌生产经营,生产,销售假冒药品等违法行为,罚款金额由商品价值的2至5倍增加至15至30倍,商品价值不足10万元。非法药品生产和销售的处罚也从货物价值的一到三倍增加到十到二十倍。

增加对资格的处罚。对假冒伪劣药品违法行为负责人的资格处罚从10年的禁止期限提高到终身禁止。对于生产,销售假冒药品许可证被吊销的企业,其相应的申请将在10年内不予受理。

免费罚款已被添加。公安机关可以认定负责生产,销售假冒药品和生产,销售不合格药品的人员,情节严重的五至十五天,情节严重的,如伪造,伪造许可证等。或欺诈性获取许可证等。

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